Perjeta Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - brustgeschwulste - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasierendem brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und docetaxel bei erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem oder lokal wiederkehrendem inoperablem brustkrebs, die noch nicht empfangen haben, vorherige anti-her2-therapie oder chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. neoadjuvante behandlung von brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und chemotherapie für die neoadjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positiven, lokal fortgeschrittenen, entzündlichen, oder früh brustkrebs mit hohem rückfallrisiko.

Ratiograstim Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Silapo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

silapo

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patientstreatment von anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen patienten, auf hämodialyse und erwachsenen patienten auf die peritonealdialyse. behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie). silapo kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern). silapo ist indiziert für nicht-eisen-defizienten erwachsenen vor großen elektiven orthopädischen chirurgie mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen zu verringern, die exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hämoglobin-konzentration im bereich von 10 bis 13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit der erwarteten moderaten blutverlust (900 bis 1 800 ml). silapo kann verwendet werden, um die erhöhung der hämoglobin-konzentration in der symptomatischen anämie (hämoglobin-konzentration von ≤10 g/dl) bei erwachsenen mit low - oder intermediate-1-risiko primären myelodysplastischen syndromen (mds), die eine niedrige serum-erythropoietin (.

Tarceva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.

Tepadina Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tepadina

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hämatopoetische stammzelltransplantation - antineoplastische mittel - in kombination mit anderen chemotherapie-arzneimittel:mit oder ohne ganzkörper-bestrahlung (tbi) als konditionierung vor allogener oder autologer hämatopoetischer progenitor cell transplantation (hpct) hämatologischen erkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen patienten;bei hochdosis-chemotherapie mit hpct-support ist geeignet für die behandlung von soliden tumoren bei erwachsenen und pädiatrischen patienten. es wird vorgeschlagen, dass tepadina muss vorgeschrieben werden, von ärzten, erfahren in der konditionierung vor der hämatopoetischen progenitor cell transplantation.

Tevagrastim Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. tevagrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, die langfristige verabreichung von tevagrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. tevagrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Tyverb Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - brustgeschwulste - protein-kinase-inhibitoren - tyverb ist angezeigt für die behandlung von patienten mit brustkrebs, deren tumore zeigen eine überexpression von her2 (erbb2):in kombination mit capecitabin bei patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten erkrankung mit progression nach vorheriger therapie, die muss enthalten anthrazyklinen und taxane und therapie mit trastuzumab in der metastasierten setting;in kombination mit trastuzumab für patientinnen mit hormon-rezeptor-negativem metastasierendem krankheit fortgeschritten ist nach vorheriger trastuzumab-therapie oder therapien, die in kombination mit einer chemotherapie;in kombination mit einem aromatase-inhibitor bei postmenopausalen frauen mit hormon-rezeptor-positiven metastasierten erkrankung, die derzeit nicht vorgesehen, für die chemotherapie. die patienten in der zulassungsstudie hatte zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab oder einem aromatase-inhibitor. keine daten sind verfügbar über die wirksamkeit dieser kombination relativ zu trastuzumab in kombination mit einem aromatase-inhibitor in dieser patientenpopulation.

Unituxin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastische mittel - unituxin ist indiziert für die behandlung von risikoreichen neuroblastom bei patienten im alter von 12 monaten bis 17 jahre, die zuvor induktions-chemotherapie erhielten und zumindest eine partielle remission, gefolgt von myeloablativen therapie und autologe stammzelltransplantation erreicht haben transplantation (asct). es wird in kombination mit isotretinoin granulozyten-makrophagen-kolonie-stimulierende faktor (gm-csf) und interleukin-2 (il-2) verwaltet..

Varuby Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

varuby

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - vorbeugung von verspäteter Übelkeit und erbrechen, die mit einer stark und mäßig emetogenen chemotherapie bei erwachsenen assoziiert sind. varuby gegeben ist als teil einer kombinationstherapie.

Vectibix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektale neoplasmen - antineoplastische mittel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in second-line in kombination mit folfiri bei patienten, die empfangen haben der first-line-fluoropyrimidine-basierten chemotherapie (ohne irinotecan). - als monotherapie nach versagen von fluoropyrimidine-, oxaliplatin-und irinotecan-haltigen chemotherapien.